歐洲是世界第二大醫(yī)療器械市場,擁有5億人口,20多種語言,32個國家,而且共有一個醫(yī)療器械CE認證批準程序。因此,取得醫(yī)療器械CE認證就獲得了通往歐盟市場的鑰匙。
歐盟一類醫(yī)療器械CE認證多少錢
歐洲是世界第二大醫(yī)療器械市場,擁有5億人口,20多種語言,32個國家,而且共有一個醫(yī)療器械CE認證批準程序。因此,取得醫(yī)療器械CE認證就獲得了通往歐盟市場的鑰匙。
歐盟一類醫(yī)療器械CE認證多少錢:
I類風險等級的醫(yī)療器械CE證書,無需公告機構公告,杭州證標客可以辦理,認證費用5萬人民幣。
IIa類風險等級的醫(yī)療器械CE認證證書,如果選擇簡便一點的公告機構來出這個證書,18~26萬元人民幣左右。
IIb類風險等級的醫(yī)療器械CE認證證書,價格跨度較大不好評估呀。