《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》第二三類證件到期了怎么辦？是換證？還是需要再往下續(xù)？具體的操作流程是什么？
第二十二條 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當在有效期屆滿6個月前，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)申請。
現(xiàn)在你的證快要到期了，不太好辦了弄不好得重新按新辦申請。
第八條 從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下資料：
（一）營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件；
（二）法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；
（三）組織機構與部門設置說明；
（四）經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；
（五）經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件；
（六）經(jīng)營設施、設備目錄；
（七）經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄；
（八）計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；
（九）經(jīng)辦人授權證明；
（十）其他證明材料。
如果你經(jīng)營的是第二類醫(yī)療器械，現(xiàn)在按備案管理。與許可的區(qū)別就是不需要上述第八項：計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明。