來自國家藥監(jiān)局2024年12月5日消息，美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.對耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)主動召回，美敦力公司Medtronic, Inc.對心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀主動召回，一起來關(guān)注兩款進(jìn)口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品召回具體情況。
來自國家藥監(jiān)局2024年12月5日消息，美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.對耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)主動召回，美敦力公司Medtronic, Inc.對心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀主動召回，一起來關(guān)注兩款進(jìn)口醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品召回具體情況。
一、美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.對耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)主動召回
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于產(chǎn)品貼有錯誤標(biāo)簽的原因，生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.對其生產(chǎn)的耳鼻喉科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)ENT Treatment Guidance System（國械注進(jìn)20183010507）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
二、美敦力公司Medtronic, Inc.對心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀主動召回
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于錯誤更新提示的原因,生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic, Inc.對其生產(chǎn)的心臟節(jié)律管理設(shè)備程控儀Programmer（國械注進(jìn)20242120424）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，具體型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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