我們知道在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，對企業(yè)人員有學(xué)歷、工作經(jīng)歷方面的要求，特別是學(xué)歷，本文為大家說個經(jīng)常被客戶問到的問題，管理專業(yè)的人員是否可以做質(zhì)量負(fù)責(zé)人？一起看正文。
我們知道在辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時，對企業(yè)人員有學(xué)歷、工作經(jīng)歷方面的要求，特別是學(xué)歷，本文為大家說個經(jīng)常被客戶問到的問題，管理專業(yè)的人員是否可以做質(zhì)量負(fù)責(zé)人？一起看正文。
杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，管理專業(yè)可以做質(zhì)量負(fù)責(zé)人嗎？
關(guān)于杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對質(zhì)量負(fù)責(zé)人的專業(yè)要求，經(jīng)常有人跟我說有人告訴他，質(zhì)量負(fù)責(zé)人要醫(yī)學(xué)、護(hù)理專業(yè)，其實，這是個錯誤，我們國家醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管法規(guī)明確規(guī)定了相關(guān)要求，許多專業(yè)都可以勝任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告（2023年第153號）》第二十六條：“【第三類經(jīng)營質(zhì)量負(fù)責(zé)人要求】第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、計算機(jī)、法律、管理學(xué)等專業(yè)，下同）大專及以上學(xué)歷或者中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時具有3年及以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。”
如有辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司，聯(lián)絡(luò)人：葉朝艷，電話：18058734169，微信同。