企業(yè)在申請(qǐng)醫(yī)療器械CE認(rèn)證時(shí)，涉及到SRN碼、UDI、Basic-UDI等多個(gè)代碼，今天為大家科普Basic-UDI申請(qǐng)流程。
企業(yè)在申請(qǐng)醫(yī)療器械CE認(rèn)證時(shí)，涉及到SRN碼、UDI、Basic-UDI等多個(gè)代碼，今天為大家科普Basic-UDI申請(qǐng)流程。
醫(yī)療器械CE認(rèn)證之Basic-UDI申請(qǐng)流程：
Basic UDI可以在GS1網(wǎng)頁(yè)上自動(dòng)生成。流程大致如下:
1﹒企業(yè)聯(lián)系GS1（就是中國(guó)的“中國(guó)物品編碼中心"”)，付費(fèi)，成為會(huì)員，得到"GS1 Company Prefix"。
2﹒企業(yè)給自己產(chǎn)品編一個(gè)"Internal number”。同類型的產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝類似，預(yù)期用途相同，技術(shù)特性類似，可以分同一個(gè)代碼。
3．把兩組數(shù)字輸入到以下網(wǎng)頁(yè)，點(diǎn)擊"Calculate"，就會(huì)得到Basic UDI。
申請(qǐng)網(wǎng)址：https:// www.gs1.org/services/gmn-generator