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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 蘇州某公司辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案提交虛假人員資料被罰 ?蘇州第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案是蘇州市市場監(jiān)督管理局歸口管理項目,在申請第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時,企業(yè)應(yīng)提供真實資料。近日,國家藥監(jiān)局國家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信息,其中蘇州濤冬康貿(mào)易有限公司提交第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案虛假資料(法定代表人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的個人資料?)被罰2萬元。 時間:2024-4-26 19:59:16 瀏覽量:763
  • 銷售醫(yī)療機構(gòu)中患者服裝需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 從粗獷的分類角度,行業(yè)內(nèi)認(rèn)為醫(yī)院里面的用到的,除了藥,就都是醫(yī)療器械,但這種說法并不嚴(yán)謹(jǐn)。本文為大家說說醫(yī)療機構(gòu)中患者服裝這類產(chǎn)品,及企業(yè)經(jīng)營此類產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可資質(zhì)。 時間:2024-4-20 21:30:18 瀏覽量:708
  • 杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品被罰 醫(yī)療器械行業(yè)是重法規(guī)、嚴(yán)監(jiān)管行業(yè),不管你知不知道,法規(guī)就在那里。所以,無論是醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)還是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),醫(yī)療器械注冊人或是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)一定要知法、守法。給大家分享杭州某公司因在蘇寧易購平臺銷售無醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品被罰案例,引以為鑒。 時間:2024-3-30 21:17:04 瀏覽量:711
  • 美團平臺銷售成人用品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 美團平臺是當(dāng)前非?;鸨碾娚唐脚_,平臺為個人提供了各種商品和服務(wù),包括成人用品,包括醫(yī)療器械等。本文以一個真實違法案件為例,為大家說說在美團平臺銷售成人用品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2024-3-30 21:05:22 瀏覽量:1127
  • 國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息(第五批) 2024年3月27日,國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息(第五批),一起來看具體哪些違反情形,幫助醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)預(yù)見風(fēng)險、避免踩坑。 時間:2024-3-28 21:46:56 瀏覽量:736
  • 銷售中醫(yī)脈診設(shè)備需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 中醫(yī)是中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)重要組成部分,擁有悠久的歷史和深厚的文化底蘊,在中國乃至世界范圍內(nèi)具有重要地位。中醫(yī)理論和診療方法有其獨特的特點和優(yōu)勢,在疾病治療和康復(fù)中發(fā)揮積極作用,并在諸多領(lǐng)域有著令人信服的療效。近年,我國政府出臺多項促中醫(yī)發(fā)展舉措,并取得顯著成效。在此背景下,有必要寫個文章,說說銷售中醫(yī)脈診設(shè)備是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2024-3-22 0:00:00 瀏覽量:783
  • 江浙滬皖醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案數(shù)據(jù) 江浙滬皖三省一市組成的長三角經(jīng)濟帶是我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)最發(fā)達的區(qū)域之一,有眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可企業(yè)和更多的醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè),及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案資質(zhì)的企業(yè)。一起來看看相關(guān)數(shù)據(jù)。 時間:2024-3-14 19:58:32 瀏覽量:659
  • 廣東、山東、四川第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證頒發(fā)數(shù)量超10萬張 來自國家藥監(jiān)局發(fā)布的數(shù)據(jù),截止2024年2月底,廣東省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證頒發(fā)數(shù)量達到187343張,遙遙領(lǐng)先于其它省市。山東省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證共計頒發(fā)112650張,四川省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證數(shù)量達到103165張。廣東、山東、四川三省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證頒發(fā)數(shù)量超10萬張。 時間:2024-3-14 19:49:10 瀏覽量:686
  • 質(zhì)量管理人變更是否需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更? 經(jīng)常有醫(yī)療器械經(jīng)營備案客戶問到,企業(yè)在取得第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證之后,如果質(zhì)量管理人員出現(xiàn)離職或其它原因的變更,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)該如何處理,一起看正文。 時間:2024-3-9 20:29:43 瀏覽量:800
  • 醫(yī)用消毒劑在杭州進醫(yī)院需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎? 醫(yī)用消毒劑在醫(yī)療機構(gòu)廣泛應(yīng)用,在臨床及醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境、醫(yī)療器械、醫(yī)療用具消毒等多個場景中發(fā)揮消毒作用。昨天有客戶在溝通醫(yī)用消毒機進醫(yī)院的時候,被醫(yī)院要求提供醫(yī)療資質(zhì)。因此,寫個文章,說說醫(yī)用消毒機在杭州進醫(yī)院是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 時間:2024-3-2 19:18:43 瀏覽量:701
  • 銷售醫(yī)用退熱貼需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證嗎? 今天正好有朋友問到醫(yī)用退熱貼這個話題,企業(yè)銷售醫(yī)用退熱貼是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證?這是個問題,如果不注意,有可能會違法醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理相關(guān)法規(guī)。 時間:2024-2-25 11:34:26 瀏覽量:1260
  • 哪些器械辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員有特殊要求? 對于申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)來說,兩個方面非常重要,一是有合適的經(jīng)營場地和倉庫;二是有符合醫(yī)療器械經(jīng)營法規(guī)要求的人員??紤]到經(jīng)營不同類別的醫(yī)療器械對人員的要求并不一致,因此,寫個文章說說那些對人員有特殊要求的細(xì)分類別。 時間:2024-2-21 19:52:25 瀏覽量:871
  • 截止2024年1月31日,浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營許可證數(shù)量達14663張 浙江是醫(yī)療器械貿(mào)易最發(fā)達區(qū)域之一,截止截止2024年1月31日,浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營許可證數(shù)量達14663張,浙江省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證數(shù)量達到67989張,浙江省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案證辦理數(shù)量達到20162張,浙江醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案證數(shù)量達到132個。 時間:2024-2-17 17:58:53 瀏覽量:755
  • 寧波慈溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,加蓋供貨者公章的資料有哪些? 醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)最重要的職能是進、銷、存,在采購第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品時,需要收集供貨商的相關(guān)資料,因此,本文為大家介紹寧波慈溪辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時應(yīng)收集供貨者加蓋公章的資料,一起看正文。 時間:2024-2-4 20:47:35 瀏覽量:724
  • 湖州德清縣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員有什么要求 人員是企業(yè)的根本,是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展合規(guī)經(jīng)營的基礎(chǔ),經(jīng)常有客戶朋友問到辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員有什么要求,因此,寫個文章為大家說說湖州德清縣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)情況。 時間:2024-2-1 0:00:00 瀏覽量:763
  • 杭州臨安區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對倉庫的要求 臨安區(qū)是杭州市轄區(qū),不僅有非常優(yōu)美的自然風(fēng)光,還有非常好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)整體規(guī)劃,近年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。本位為大家說說杭州臨安區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對倉庫的要求。 時間:2024-1-30 0:00:00 瀏覽量:742
  • 金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員和培訓(xùn)的要求 想到醫(yī)療器械經(jīng)營,我最先想到的是金華和義烏,這個國內(nèi)商品貿(mào)易最發(fā)達的城市之一,有許多從事醫(yī)療器械銷售和流通的企業(yè),因此,本文為大家說說金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員和培訓(xùn)的要求。 時間:2024-1-28 17:11:48 瀏覽量:841
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少要有哪些記錄? 接著給大家分享杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)要求,上回給分享了辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些文件,本文為大家介紹醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)至少應(yīng)形成哪些記錄,一起看正文。 時間:2024-1-25 0:00:00 瀏覽量:853
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)應(yīng)至少有多少文件? 很多朋友們認(rèn)為辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是一次性辦證、取證事項,其實不然。對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)來說,取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是企業(yè)行業(yè)準(zhǔn)入,具備經(jīng)營醫(yī)療器械合法資格的第一步,按照醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理法規(guī),企業(yè)還有許多許多工作要做,還有許多文件要建立,許多記錄要形成并保存。 時間:2024-1-24 19:53:19 瀏覽量:790
  • 象山縣醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程、時間和要求 象山縣是寧波市下轄縣,位于東海之濱,居長三角地區(qū)南緣、浙江省東部沿海,位于象山港與三門灣之間,三面環(huán)海,兩港相擁。象山縣不僅有優(yōu)美的風(fēng)景,亦有非常好的產(chǎn)業(yè),及近60萬常住人口,有相當(dāng)?shù)尼t(yī)療器械流通和使用需求,本文為大家介紹象山縣醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程、時間和要求。 時間:2024-1-11 16:32:28 瀏覽量:847

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