電商平臺(tái)是醫(yī)療器械銷(xiāo)售的主要渠道之一,許多家用醫(yī)療器械、醫(yī)美類(lèi)醫(yī)療器械在電商平臺(tái)銷(xiāo)售。伴隨著醫(yī)療器械在電商平臺(tái)銷(xiāo)售的增多,違規(guī)時(shí)間也時(shí)有發(fā)生,除了需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案之外,本文為大家說(shuō)說(shuō)在電商平臺(tái)銷(xiāo)售軟性親水鏡是否需要展示醫(yī)療器械注冊(cè)證,一起看正文。
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在電商平臺(tái)銷(xiāo)售軟性親水鏡需要展示醫(yī)療器械注冊(cè)證嗎?
2024年12月30日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)四起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售違法違規(guī)案件信息(第八批),其中南昌美悅瞳網(wǎng)絡(luò)科技有限公司網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械,因?yàn)槲窗凑找笳故踞t(yī)療器械注冊(cè)證,未建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度被罰,具體事件如下:
2024年3月21日,南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)南昌美悅瞳網(wǎng)絡(luò)科技有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查。經(jīng)查,當(dāng)事人在美團(tuán)、餓了么、京東到家銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械“軟性親水接觸鏡”,產(chǎn)品頁(yè)面未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證信息,未建立執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第十條的規(guī)定。2024年5月22日,南昌市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,給予當(dāng)事人行政處罰。
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