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無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)因“列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”通過(guò)醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)
發(fā)布日期:2024-10-28 23:10瀏覽次數(shù):331次
2024年10月28日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示(2024年第13號(hào))》,湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司的無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品因“列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”通過(guò)醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng),一起來(lái)看具體內(nèi)容。

2024年10月28日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示(2024年第13號(hào))》,湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司的無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品因“列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”通過(guò)醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng),一起來(lái)看具體內(nèi)容。

醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng).jpg

醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示(2024年第13號(hào))

依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號(hào)),對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審核,現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項(xiàng)目予以公示,公示時(shí)間為2024年10月28日至11月4日。

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱

申請(qǐng)人

同意理由

1

CQZ2401855

無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)

湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司

該產(chǎn)品屬于“列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”的醫(yī)療器械。

公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人如有異議,可填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表,提交至我中心電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局  

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2024年10月28日   

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